为了应对日益严格的FDA、CE对于医疗器械的网络安全要求,我们的测试解决方案首先是进行深入的技术分析,识别设计和系统中的漏洞,不仅依据通用网络安全要求,更加结合医疗设备的特性,模拟其真实场景进行测试与分析。
我们采用业界典型的方法进行测试服务,以确保能够识别所有的潜在漏洞及风险,并使受测设备具备抵御潜在攻击的能力,提供产品在整个开发生命周期的网络安全合规性。
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Penetration Testing
OSSTM、PTES、NIST 800-115、ISSAF 和 OWSAP的最佳实践进行。¥ 0.00立即购买
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Fuzz Testing
黑盒、白盒、灰盒测试¥ 0.00立即购买
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Code Audit
静态及动态代码审计¥ 0.00立即购买
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Threat Mitigation Testing
FDA认为威胁建模是上市前提交的基础文件¥ 0.00立即购买
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Vulnerability Testing
对设备的硬件、软件和接口进行全面评估,以识别潜在的安全漏洞¥ 0.00立即购买
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Security Requirements Testing
依据法规结合医疗设备功能、性能定义测试项目。¥ 0.00立即购买
医疗器械网络安全测试
测试方法概要
规划、侦察
目标设定:与您的团队深度沟通,为渗透测试定义明确的目标、范围和目的,确保与您的需求和安全问题保持一致。
信息收集:采用先进的侦察技术收集有关您的设备详细信息,包括公开可用的数据和您团队提供的内部意见。
整改、验证
补救指导:提供补救已发现漏洞的专家指导,包括最佳实践和加强安全态势的战略建议。
整改验证测试 (RVT):进行后续测试以验证补救措施的有效性,确保成功解决漏洞。
US (e.g. CFR 164.312)
Content of Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices [2023]
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未经授权访问医疗设备可能会导致严重后果。对医疗设备的攻击可能会危及患者的安全,在某些情况下甚至会造成致命后果。如果不能有效地降低或管理网络安全风险,可能会导致患者受伤或死亡,例如故意导致医疗设备故障或无法使用以及延误治疗。
互联医疗设备为医疗设备带来了新的机会,但是鉴于全球数据保护法规,同时也带来了数据隐私挑战,要求这些设备需要保护非常敏感的医疗信息存储和传输。