提供符合 FDA 510(k) 的网络安全测试报告和全面的网络安全评估文档。
MRI
胚胎培养箱
提供符合 FDA 510(k) 、CE、PMDA的网络安全测试报告和全面的网络安全评估文档。
血糖仪
内窥镜系统
康复机器人
提供符合 FDA 510(k) 、CE的网络安全测试报告和全面的网络安全评估文档。
手术导航系统
客户案例 CUSTOMER CASE
选择我们 CHOOSE US
现代医疗设备对智能互联的需求日益增长，通常具备与互联网、医院网络及周边医疗设备的连接功能，这些特征构成了一个易受安全威胁的物联网生态系统，图灵信安通过模拟对医疗生态系统的攻击和实施安全设计以满足FDA、CE提出的相关监管要求。
网络安全测试
未经授权访问医疗设备及网络安全风险没有得到有效管理可能会导致严重后果，同时也带来了数据隐私挑战，要求这些设备需要保护敏感医疗信息的存储和传输。
网络安全评估
业务范围 BUSINESS SCOPE
TurLink业务范围涵盖医疗器械网络安全检测与评估、质量管理体系建设及相关培训服务。
TurLink以客户为中心，提供定制化解决方案，确保医疗器械在全球市场的合规性和安全性，促进企业的可持续发展。
业务范围
我们的资质包括但不限于：
丰富行业经验
FDA CE
医疗器械网络安全市场准入合规方案
全方位
第三方检测
专注于医疗器械网络安全的第三方检测机构
6+
检测服务网点
OUR ADVANTAGE
我们的优势
实现医疗设备TPLC考虑的一种方法是用过实施和采用安全产品开发框架SPDF，可在整个设备生命周期内减少产品漏洞的数量和严重程度。
21CFR820部分中的质量体系QS法规明确了21CFR820.30(g)中的风险管理活动。
网络安全质量管理体系
医疗器械网络安全实验室 - TurLink
- 选择专注于医疗器械网络安全的第三方检测机构，降低出海认证风险。
图灵信安 医疗器械网络安全
- 医疗器械网络安全评估
- 医疗器械网络安全质量管理体系
专业定制项目
图灵信安测试技术 Technology
不同类型的医疗器械因其设备具有不同的软硬件功能属性，在进行网络安全测试时需要特别关注；因此，TurLink研发出匹配各种类型医疗设备的网络安全测试方法。
专有网络安全测试技术
无论您提供的样品是在TurLink实验室测试还是远程测试，测试监控台都同步分析测试情况，在测试完成时就能快速给出问题解决方案。
测试监控台
TurLink的控股公司ZHIHE质合训练用于医疗器械全球市场准入的生成式AI大模型-“鹦鹉螺“计划的机房。
“鹦鹉螺”计划
TurLink长期专注于医疗器械网络安全测试，拥有非常严谨的测试方法，完整的测试结果溯源记录，实验室严格按照ISO17025体系要求运行，确保我们发出的每一份测试报告都能完美满足全球各国市场准入法规的要求。
特殊测试前处理
网络安全测试项目
Cybersecurity Testing Items
